Luego de 30 semanas, los pacientes que recibieron una formulación de larga duración de Byetta obtuvieron descensos mucho más marcados en la hemoglobina glicosilada (HbA1c) que aquellos que recibieron la formulación de corta duración tradicional.

El exanetide (Byetta) es el primero de una nueva clase de medicamentos para el tratamiento de la diabetes aprobado por la Administración de Alimentos y Drogas estadounidense (Food and Drug Administration, FDA). Es usado como alternativa a la insulina en pacientes diabéticos tipo 2 cuando el control con medicamentos orales no es adecuado. Inyectado dos veces por día, este medicamento aumenta la secreción endógena de insulina, inhibe la secreción de glucagón, reduce el consumo de alimentos y retarda el vaciamiento gástrico produciendo sensación de saciedad. A diferencia de la insulina, se encuentra asociado con pérdida de peso en una mayoría de pacientes, pero los efectos gastrointestinales son comunes (eg. dolores abdominales, nauseas, dispepsia). Una nueva formulación experimental del medicamento puede ser inyectada una vez a la semana.

Con financiamiento de los fabricantes, investigadores llevaron a cabo un estudio donde asignaron dos grupos de pacientes diabéticos tipo 2 (Total de 295 pacientes) a recibir exanetide de larga duración (2 mg una vez a la semana) o de corta duración (Dosis incremental hasta 10 µg dos veces al día) durante 30 semanas. Al inicio del estudio, los pacientes tenían valores de HbA1c entre 7.1 y 11.0% y estaban recibiendo, cuando mucho, dos medicamentos antidiabéticos orales.

Luego de 30 semanas, los pacientes que recibieron la formulación de larga duración presentaron disminuciones mucho más significativas en sus valores de HbA1c que aquellos que recibieron la formulación de larga duración. Aquellos que recibieron la formulación de larga acción de Byetta también fueron más propensos a presentar valores de HbA1c menores de 7.0%, inclusive los que presentaron valores de HbA1c por encima de 9.0% al momento de ser enrolados en el estudio. Más de un 75% de los pacientes en ambos grupos perdieron peso. Los episodios de hipoglicemia fueron infrecuentes y los efectos adversos ocurrieron de manera muy similar en ambos grupos.

Un medicamento inyectado una vez a la semana que puede disminuir los valores de HbA1c y a su vez favorecer la pérdida de peso sería una alternativa muy bienvenida a los regímenes actuales con insulina. No obstante, es importante acotar que los investigadores no compararon directamente Byetta de larga duración con insulina y tampoco se investigaron los efectos de este tratamiento a largo plazo. Esto, tomando en consideración que la insulina ha soportado la prueba del tiempo a la vez que ha salvado incontables vidas y que la diabetes tipo 2 es una enfermedad para la que no se conoce cura, garantizando una duración segura superior a la 30 semanas.

Es altamente probable que luego de este estudio, la casa comercial del Byetta someta a la consideración de la FDA la aprobación de la formulación de liberación extendida para comercializarlo en los Estados Unidos. En el corto plazo, lo hábitos de prescripción de Byetta se moverán a favor de la prescripción de la droga inyectada una vez a la semana abandonando en esquema actual de inyecciones dos veces por día. En un momento en que la FDA está endureciendo su política de aprobación de medicamentos luego de las desastrosas retiradas del mercado de otros medicamentos como el Vioxx y el Ketek, Byetta todavía debe superar la tormenta que atraviesa debido a una asociación probable con casos de pancreatitis aguda como complicación del tratamiento.

Fuente:
Byetta es más efectivo administrado una vez por semana

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